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白皮书

确保连接为FDA提交医疗设备

医疗器械的安全性和监管环境。

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互联网的好处和挑战的事情(物联网)在医疗保健尤其明显,由于增加的体积和使用医疗器械。网络连接设备大大提高病人护理,帮助卫生保健提供者监测生命体征,调节药物剂量,提高诊断,并最终改善病人的医疗效果,降低成本。

本白皮书探讨医疗器械的安全性和监管环境,特别是它与美国食品和药物管理局(FDA)。它为医疗设备制造商提供了最佳实践和医疗交付组织想要达到和维持FDA法规遵从性。

下载本文学习:

  • 医疗设备安全、安全、和监管风险
  • FDA许可和审批流程
  • 上市时间和指导
  • 食品及药物管理局网络安全合规的挑战
  • FDA会议的最佳实践指导方针

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