提高医疗电子设备可靠性的策略和协议，以及这些策略将如何使患者和制造商都受益。
医疗电子设备有望在长时间内安全运行，为患者提供监测、治疗或维持生命的功能。如果没有内置的可靠性，这些设备可能会出现故障或故障，大大增加感染或死亡的可能性。在电影《阿波罗13号》中，美国宇航局的吉恩·克兰兹(埃德·哈里斯饰)在讨论阿波罗13号登月任务时，说了一句著名的话“失败不是一种选择”。同样，当涉及到医疗电子设备时，失败也不是一个选项。
在医疗电子行业中，有许多可靠性方法可以防止故障。组件和模块的可靠性通常由一系列压力测试后的参数性能决定。压力测试通常来源于行业标准，通常不考虑设备在特定使用条件下的能力，如植入式设备、除颤器或其他需要安全措施的医疗应用。因此，将这些测试结果外推到故障率是不可行的，也是无用的。在植入式设备的整个生命周期中，提高可靠性评估的有效性和效率是至关重要的，但这也可能是一个重大挑战。
随着主要电子行业的持续整合，以及材料和组件变化的扩散，包括更小的部件，更小的门几何形状，先进的封装技术和新材料，建立可靠性评估的基线和方法越来越有必要。在本白皮书中，我们将讨论提高医疗电子设备可靠性的策略和协议，以及这些策略如何使患者和制造商都受益。
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