如何以极低的成本处理越来越多的假冒商品。
假冒商品长期存在。钱包和太阳镜等名牌商品的全球“黑市”估计超过4600亿美元(洛杉矶时报，2017年)。虽然时尚品牌占据了这一非法市场的大部分，但一个非常令人担忧的趋势是，包括设备、药品和疫苗在内的假冒医疗产品数量不断增加。
世界卫生组织(世卫组织)估计，在低收入和中等收入国家，每10个医疗产品中就有1个是不合格或伪造的。国际社会打击黑市医疗产品的努力取得了一些成功。2017年，世界海关组织(WCO)、国际刑警组织和来自123多个国家的执法部门成功执行了“盘古大陆X行动”，查获了价值约5100万美元的假冒药品和医疗器械，关闭了3500多个网站。
除了假冒药品和疫苗显著增加外，假冒医疗设备的数量也急剧增加。值得注意的是，有关于假冒牙科和外科产品的报道，包括最近在美国召回的价值700万美元的假主动脉泵。
假冒时尚产品的后果主要是金融方面的。假冒医疗设备的后果是治疗失误，手术失误，甚至病人死亡。面对这些更大的风险，医疗设备制造商正转向防伪技术，以确保只使用正品设备，从而提高患者的安全。
有多种方法可以检测假冒设备。一些制造商正在使用智能包装，它使用各种技术让医疗保健提供者在使用之前对产品进行验证，以确保它们是真实的。然而，这种方法涉及对专用设备的财政投资，这可能不在一些医院的预算之内。它还需要在每次使用之前对设备进行手动检查。
一种新兴的方法是在医疗设备的实际电子设备中包含防伪核心。在这种有前景的方法中，医疗设备制造商在设计和制造过程中将基于硬件的防伪核心嵌入到其连接的设备中。这些核心可以在操作期间自动验证医疗设备，使用医疗设备内部的专有安全方法。此外，医疗设备制造商正在为其设备提供基于物联网的安全连接。通过这些物联网服务，现场医疗设备可以使用与OEM服务的安全连接进行身份验证。这些服务还可以支持安全固件更新，消除了不法分子通过恶意代码更新入侵设备的风险。
医疗专业人员还希望能够验证外围医疗设备，这些设备可以是一次性手术设备、电源或其他设备。为了满足这一需求，医药制造商也同样如此是在这些外围设备中嵌入类似的防伪技术。当相互连接时，主机和外围设备可以执行“挑战/响应”，这涉及到使用存储在主机系统信任根中的加密密钥。如果设计正确，挑战/响应过程是自动启动和外围设备连接。如果主机系统或外围设备没有从另一端接收到正确的信息，则应该禁用该设备，并提醒医疗专业人员注意存在假冒(可能是危险的)设备。
设备原始设备制造商也需要意识到正在进行的试图克隆和伪造他们的设备。如果恶意的一方能够逆向工程或发现设备中包含的秘密加密密钥，则可以利用这些知识使任何假冒设备被视为真实的。需要设计防伪技术以确保它们保持机密性，并抵抗故障/故障感应、功率分析(SPA/DPA)、密码分析等攻击。
在医疗设备中使用防伪技术将减少使用中的假冒设备的数量，并将提高患者的安全。
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